在首次批准的家庭Covid测试中获取事实

该测试在30分钟内承担了94％的准确结果。它将在春季rx上市。

通过莎拉·埃利斯健康的作家

Istock.

2020年12月7日

医学综述通过

大新闻抗击COVID-19:您可能很快就可以在自己舒适和隐私的家中进行病毒测试。如何?11月17日，食品和药物管理局批准了该药物的紧急使用许可Lucira COVID-19一体化检测试剂盒。这是一种自我管理的鼻拭子测试能在30分钟内给出94%的准确率。

Lucira是一种仅适用于被怀疑患有COVID-19的人的处方检测方法，也就是那些有明显症状的人:发烧、呼吸急促、失去味觉或嗅觉，以及其他该疾病的众所周知症状。它需要医生开处方，所以你需要预约(面对面或远程医疗)才能拿到测试，你可以从当地的药房拿到。

目前，露西拉只在北加州或迈阿密的诊所有售，但该公司计划在2021年春初之前在全美推广。家庭测试的费用预计在50美元左右，可能由保险覆盖(或部分覆盖)，这取决于你的个人计划。

首先，每个检测试剂盒都包含什么?

这是你打开盒子后会发现的。这个工具包是适用的:

一个拖把
一个取样的小瓶
一个由电池供电的装置，有一个发光的接口，你可以把药瓶插进去进行测试

该装置有四种可能的绿灯亮度：“准备好”，“完成”，“积极”和“消极”。当测试准备开始时，“准备好”亮起。完成后，您将看到“完成”点亮绿色，以及您收到的结果 - 无论是“正”或“负面”。这是一个单一用设备，所以如果您稍后需要另一个测试，则必须获得第二处方。

测试到底是如何工作的?

这很简单:你把棉签插入你的鼻孔，直到你到达鼻壁——但不能再远了。(绝对不要推得比你天生的鼻壁允许的更远。)旋转棉签五次，然后在你的另一个鼻孔做同样的事情。(棉签不像棉签，你把棉签的同一一端插入两个鼻孔。)接下来，将棉签放入小瓶，然后将小瓶插入测试单元。现在，让测试发挥它的魔力吧。

一旦有了结果，绿灯就会告诉你，你是否患有SARS-CoV-2(冠状病毒的官方名称)。无论结果如何，你都要立即联系你的医生，这样他们就可以报告，以满足州和联邦跟踪新冠病毒病例的指导方针。如果你的测试呈阴性，但仍然担心你的症状，请与你的医生联系，征求他们的建议。在这种测试中，错误的否定很少(只有2%的报告案例)，但它们可能发生。你可能需要在几天后再次测试。

为什么在家庭测试中获得紧急使用批准？

在早期的研究中，Lucira的测试似乎与其他现有的Covid测试形式一样准确，如当地诊所的广泛使用的PCR测试。同样，它在社区研究中有94％的有效性率，100％的参与者14人和老年人能够正确地自我管理。请记住，这仍然是早期数据 - 我们现在所拥有的唯一信息来自制造商报告的测试（然后由FDA审查）。但它仍然是一个非常好的迹象。

“The validation studies they did show this to be very accurate and comparable to lab-based testing … I don’t have any specific accuracy concerns,” says Amesh Adalja, M.D., infectious disease physician and senior scholar at the Johns Hopkins Center for Health Security in Baltimore. “This is a test that’s fairly simple, and to get any kind of FDA authorization for a home test, you have to do a lot of studies on laypeople to see how well they can perform the test themselves.”

这对你和对疫情意味着什么?

专家说，这种新的测试形式代表了前进的重要一步。“我认为这项批准是一个正确的道路，”亚达贾博士说。“这表明我希望看到加速的趋势。”Saskia Popescu，Ph.D.，感染预防流行病学家和美国科学家联合会的成员Covid-19工作队，同意。“我认为这是一个积极的第一步，”她补充道。“数据很有希望，我很期待看到我们在较大规模的人口上部署时会看到什么。”

希望这只是可在家中进行的COVID - 19检测的开始。Adalja博士希望看到人们每天在家就能做的廉价的、非处方的家庭测试的出现。他说:“如果你能想象人们每天早上刷牙时进行COVID-19测试，以判断自己是否具有传染性，这将在一定程度上控制这种大流行的传播。”“这类程序至少会给人们提供信息，然后他们可能会改变自己的行为。”

当然，没有测试是完美的，因此即使在家庭测试套件可用后，也要坚持我们的其他安全协议很重要。掩盖，避免人群，并随时留下回家。“测试不是单一的预防策略，而是许多人中的一个，”Popescu博士说。我们使用的工具越多，我们越早可以将这一全球大流行带到尽头。