关于Remdesivir的5个问题回答

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有多少谈论药物雷德塞维尔迟到的谈话，许多美国人在对阵Covid-19大流行的斗争中抓住了一丝希望。在美国的患者患者与新型冠状病毒严重患病，现在可以获得这种药物，这是一种调查抗病毒治疗，其表现出潜在的有效治疗。

瑞德西韦此前从未被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于任何用途。FDA发布了紧急使用授权（EUA）在审查国家过敏和传染病研究所（NIAID）赞助的初步研究后1月1日的药物。记住什么是重要的？欧盟与官方批准不一样。相反，它使医生允许在进一步研究继续进行药物的允许。

迄今为止，数据显示瑞德西韦有可能缩短COVID-19重症患者的病程，并将住院时间最多减少4天。NIAID的主任Anthony Fauci医学博士说，这项研究显示了“缩短康复时间的明确的、显著的、积极的影响。”

不过，现在还为时尚早。以下是我们目前所知道的:

什么是remdesivir，它如何运作？

由加利福尼亚州的制药公司Gilead Sciences制造的Remdesivir被制定为2014年埃博拉病毒的可能治疗，但发现其他药物更有效。但它并没有简单地坐在收集尘埃上。在Covid-19 BIT之前，在动物中研究了RemdesiviR作为另外两个冠状虫病毒，严重急性呼吸综合征（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的潜在治疗。该药物在体外实验室测试和动物中有效，但它没有在人类中进行测试，因为研究人员无法获得足够的潜在研究参与者。

该药物通过静脉注射给COVID-19患者。已经证明，瑞德西韦可以阻止病毒制造其复制所需的特定酶。“它阻断了病毒的繁殖能力，”William Schaffner医学博士说，他是国家传染病基金会的医学主任，也是纳什维尔范德比尔特大学医学院的传染病教授。

也就是说，我们仍然不知道该药物在人类中的效率如何也不知道医生对潜在的副作用有良好的手柄​​。那些是重要的问题，继续研究有助于回答。一些接受雷德肽的患者确实报告了经历恶心，呕吐，寒冷，低血压和/或肝酶水平的升高，这可能意味着他们的肝脏发炎或肝细胞已被损坏。但由于迄今为止，少数人对药物治疗，那清单可能会增长更长。例如，它也是副作用，例如慢性条件的人群，如类风湿性关节炎，心血管疾病和多发性硬化症。

关于可能的副作用，Kamlendra Singh博士说:“我们将边做边学。”Kamlendra Singh博士是密苏里州哥伦比亚市Bond生命科学中心的分子微生物学和免疫学研究助理教授。

使用这么多未知数，为什么FDA授予其紧急批准？

这可以归结为一个非常简单的风险收益分析。迄今为止，已有超过8.2万美国人死于COVID-19，每天都有更多的人失去生命。没有其他的治疗方法。虽然科学家们没有全部remdesivir的答案尚未引导他们的坚实基础：

在niaid赞助的1063名患者的研究中，那些接受瑞德西韦静脉注射10天的患者比接受安慰剂的患者恢复速度快31%。这意味着他们能够在平均11天后出院，而不是15天后。在研究期间，接受瑞德西韦治疗的COVID-19重症患者死亡人数(8%)低于安慰剂治疗的患者(11.6%)。

“[remdesivir使用]似乎表明它可以减少住院期的持续时间，并且有一种改善生存的趋势，所有这些都是非常乐观的，“Schaffner博士说。

另一项研究于1月2020年1月推出的分析了53名严重Covid-19的53名住院患者中的雷德氏虫。结果表明，68％的接受药物的患者能够更容易地呼吸，而57％的患者患有呼吸机的患者能够在4月份发表的一份报告新英格兰医学杂志。此外，47％的接受药物的患者能够在研究期间离开医院。

这是第三项研究，这是在2020年4月在杂志上发表的病原体该研究发现，包括瑞德西韦(remdesivir)在内的四种抗病毒药物在阻止病毒复制方面都有效。(其他三种药物是5 -氟尿嘧啶那利巴韦林， 和法匹拉韦)“我不知道哪一种效果更好，但我们确实有选择，”该研究的作者辛格博士说。“我们的想法是把这些已经上市的药物推向公众和医生，告诉他们，‘看，我们有这些选择，我们应该使用它们。’”

正是这样的研究帮助FDA的专家们做出了这样的判断:“有理由相信，已知的和潜在的好处[remdesivir]FDA在授予紧急使用授权的信中写道，占药物治疗病人的患者的患者为治疗病人的潜在风险。“不是非常华丽或令人兴奋的，而是明确的意图。

目前在医院感染COVID-19的人可以接受瑞德西韦治疗吗?

总之也许吧。

5月初，Gilead将其全部供应雷迪斯赖尔向联邦政府提供，以便它可以用于治疗患者。如果每位患者接受药物10天，藏匿的药物足够的药物足够治疗140,000名患者。公司自加快制造过程以来，迅速增加药物供应。

瑞德西韦最初被分发到COVID-19病例高的州，包括纽约、新泽西、马萨诸塞州和伊利诺斯州，但该药物将“很快”分发到所有50个州(官方语言不明确)，美国卫生与公众服务部负责防范和应对的助理部长办公室发布的一份新闻稿称。

专家希望雷姆迪尔将有助于对抗Covid-19广泛的规模。可能对药物可能对具有某些慢性条件的人的影响仍然是一个开放的问号，但直到另一个治疗出现，医生可能依靠雷德德尔作为最佳选择。

“目前全国各地的医生可以试图为患者的利益访问该药物，”Schaffner博士说。

研究人员将尝试接下来回答什么问题？

迄今为止，雷姆多尔研究侧重于严重病，住院患者。需要进行更多的研究以确定药物是否对疾病的早期阶段有用，以及这种早期治疗是否可以防止Covid-19-的最严重的并发症无症状缺氧，异常凝血和中风- 从开发中发育。

Schaffner博士说:“如果瑞德西韦能影响病毒增殖，那么在感染早期使用它可能会效果更好。”“后来，损失很大[在身体内]是由身体的炎症反应引起的。“该理论是，过程中越早被打断，变得危及生命的可能性越小。目前，我们所能做的就是等待看科学熊的东西。

正在研究其他药物吗？

虽然一些严重生病的患者正在接受雷德奈韦尔，但研究人员正在研究其他药物对抗Covid-19的有效性。

“世界各地的一个或另一个临床试验有一个180多种临床试验，试图评估一系列治疗的有效性，”Schaffner博士说。

抗癌药物吉西他滨辛格博士说，可能对Covid-19有效，因为它已被证明对其他冠状病毒有效。“我的一个合作者(测试)哪些药物可以针对Mers Coronavirus的工作，“他补充道。“他确实发现上游出来的药物之一是吉西他滨。所以，我认为这也可能工作。“

埃默里大学的研究人员正在研究Baricitinib.，用于治疗类风湿性关节炎的抗炎药，与住院的Covid-19患者的雷德肽组合使用。该药物的第3阶段临床试验于6月开始，最多可住院的成年人有400名住院成人，预计在结束时将参加Covid-19。

药物 羟氯喹 和 氯喹 也曾被短暂用于治疗COVID-19，但FDA警告称，它们不应在临床研究之外被考虑，因为它们与COVID-19患者的严重心脏问题有关。虽然这两种疗法在3月底都获得了EUA，但根据FDA对现有科学证据的持续审查，这种特殊许可在6月中旬被撤销。没有确凿的数据表明这些药物对病毒有有益的效果，事实上，它们可能对一些患者造成伤害。

至于现在，Remdesivir仍然是我们最好的，并且在这一点上，只有在大流行战斗中的待遇（虽然便宜，易于评估的皮质类固醇地塞米松在帮助驯服危险的炎症方面表明了承诺）。“我持谨慎乐观，”Schaffner博士说。“(NIAID-sponsored研究)这是一个非常严格的试验，它确实表明人们平均呆在医院的时间更短。这是一个非常好的结果，(但)我们还没有该试验的完整结果。“

即使患者接受雷达尔，继续发展其他治疗仍然至关重要。“我有这种感觉[remdesivir]应该工作，但基于分析，我认为病毒最终会变异，“辛特博士警告说。“我们仍然需要寻找其他选择。”

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丽莎领域

丽莎·菲尔兹(Lisa Fields)是南泽西的一名全职自由健康撰稿人，她的文章涉及慢性疾病、睡眠问题以及压力和情绪影响健康的方式。她经常为WebMD和读者文摘撰稿。她还在《纽约时报》、《好管家》、《妇女健康》、《红皮书》等多家刊物上发表文章。

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