关于欧米克隆COVID-19助推器,我们知道(和不知道)什么

新出现的研究表明,新的二价COVID-19加强疫苗可以预防较老和较新的毒株,包括欧米克隆及其亚变种。

通过艾琳·l·博伊尔 健康的作家

COVID-19疫苗似乎一开始很简单。注射两剂mRNA,或者一剂强生疫苗,你就能完全抵御病毒。

但随着专家们更多地了解疫苗是如何实时起作用的——COVID会变异成新的不同变种——保持最新的COVID疫苗注射变得复杂得多。科学家和卫生官员都开始鼓吹至少有一种疫苗的必要性升压shot-a.k.a。对许多人群来说,这是一种由fda批准的原始疫苗中的任何一种的额外手臂注射。为什么?因为疫苗的保护作用已被发现随着时间的推移而减弱

2021年,美国药品和食品管理局(FDA)和疾病控制与预防中心(CDC)将率先推出授权并建议18岁及以上的人接种加强针。然后,在2022年5月,加强剂建议扩展到5岁及以上的儿童
很快就有官员授权第二个50岁及以上的人,12岁及以上的中度或严重免疫功能低下的人都可以使用。第一次加强剂可在主要系列治疗后至少5个月给予,第二次加强剂(如果合格)可在第一次加强剂治疗后至少4个月给予。

(我们知道,要追踪的东西太多了。为了更好地了解你需要注射多少疫苗,疾控中心分享列表谁被认为是中度或严重的免疫缺陷。)

就在我们都以为已经确定了保护自己的最佳方案时,突然ο去年冬天出现了这种情况。原来的疫苗(和加强剂量)已被证明对这种变体提供较少的保护早期欧米克隆数据发现原来的辉瑞biontech疫苗的有效性从93%下降到70%——仍然非常有效,只是不那么有效了,随着大流行的继续展开,我们许多人都希望得到最大的保护。

以下是为什么Omicron(及其不断进化的亚变种)的到来,加上疫苗效力的减弱,推动了对更新、更强大的增强剂的需求,以及你需要了解的关于这种即将在美国上市的新疫苗的信息

欧米克隆:不同到需要改良疫苗

最初的COVID-19免疫方案是针对2020年来自中国武汉的首个野生毒株及其许多突变而开发的,一直到2021年的Delta变体,这种变体在很大程度上仍然受到美国批准的两种原始疫苗类型的控制

ο,与其50岁以上的突变病毒的刺突蛋白,是一个改变游戏规则的人,正如欧米克隆的许多亚变种,包括BA.1, BA.2, B4, B5和BA.2.12。这些突变不仅使这些新毒株更具传染性,还使它们有能力逃避目前疫苗对感染的保护水平,具有数十年评估疫苗经验的疫苗学家、田纳西州纳什维尔范德比尔特大学儿科教授莎拉·h·塞尔和科尼利厄斯·范德比尔特解释说其他科学家认为可能需要更多的保护措施

输入二价加强疫苗.在2022年6月下旬,FDA建议COVID-19疫苗制造商开发了改进的助推剂,其中包括Omicron BA.4/5刺突蛋白成分,以专门处理这些亚变体。官员们还建议在加强注射中保留原来的武汉菌株保护,因为这种菌株为COVID-19提供了“防止严重后果的基础”。

FDA官员在2022年6月写道:“随着我们进入秋冬季节,至关重要的是,我们必须拥有安全有效的疫苗助推器,可以防止流行和新出现的变种,以防止COVID-19的最严重后果。”

这些新的助推器可能会在今年秋天上市9月,其他的10月)等待监管机构的批准。它们能直接抵御欧米克隆变种。这个在后面辉瑞生物科技公司发布了信息该公司官员表示,与之前的疫苗剂量相比,Omicron BA.1的增强剂对亚变体有“更高的免疫反应”。辉瑞生物科技也在8月初宣布,它将很快开始研究一种预防B4/B5的增强剂。Moderna公布了数据显示了与目前授权的(意思是原始的)增强剂相比,其新的二价增强剂对Omicron B4/B5变体具有“显著更高的中和滴度”。

为了帮助分析我们对欧米克隆特异性助推器所知道的(和不知道的),我们请爱德华兹博士向我们介绍了一些细节:

HealthCentral:什么是“二价”疫苗?

爱德华兹博士:双价意味着加强疫苗将包含两种(bi)疫苗,而不是只有一种。到目前为止,当我们获得疫苗和增强剂时,我们只接种了一种疫苗。二价疫苗将包含来自原始武汉毒株的标准COVID-19疫苗和新毒株Omicron。这是FDA和其他专家建议的,因为它可能会提供更好的保护,抵御正在传播的Omicron菌株。

HC:今年秋季成人和儿童将会有哪些双价助推剂?

爱德华兹博士:目前还不清楚今年秋天将会有什么样的疫苗,但从目前的情况来看[被报道],辉瑞和Moderna可能都将推出二价加强疫苗。这些可能会首先提供给成人和年龄较大的儿童,然后是[年幼的]儿童,可能会晚一点。Novavax也有可能申请加强剂量,但我还不知道这些加强剂量是否会是双价的。

HC:慢性疾病患者应该对新的二价药物了解些什么?

爱德华兹博士:有可能患有慢性疾病的人会被建议接受二价增强剂,但也有可能其他人也会被建议接受二价增强剂,也许所有人都是如此。我们现在还不能说建议什么。

HC:如果你接种了新的欧米克隆特异性疫苗,你是否“完全接种了疫苗”?

爱德华兹博士:目前尚不清楚,当二价疫苗被批准时,完全接种疫苗的定义将是什么。[编者注:到目前为止,疾病预防控制中心认为你“完全接种了疫苗”先打完几针。这并不包括任何类型的增强剂,除非你有中度或严重的免疫功能低下。然而,完全接种疫苗与最大限度的保护是两码事.助推器提供了额外的保护,防止随着时间的推移而发生的效力减弱,并且,就新的欧米克隆助推器而言,可以防止更新和更容易传播的变种。)

HC:如果你已经接种了初步疫苗系列,但没有接种加强疫苗,你可以只接种二价加强疫苗吗?

爱德华兹博士:这个问题的答案很可能是肯定的……无论你是否有过早期的增强剂,都可能会推荐给个人。

HC:一旦你注射了新疫苗,但你有慢性疾病,停止戴口罩、保持社交距离和避免拥挤的室内空间是否安全?

爱德华兹博士:正如大流行期间所显示的那样,疫苗并不总能预防感染特别是如果距离上次注射已经有几个月了。如果病毒在社区中的传播率很高,个人也可能希望使用[此类]方法来减少接触。

HC:这些新的助推器有潜在的风险吗?

爱德华兹博士:很可能风险二价增强剂的效果与之前的疫苗相同。它在某种程度上取决于二价产物中使用的疫苗剂量。如果比原来产品的剂量高,可能会有更多的局部和全身反应,但我们要看什么时候研究疫苗,什么时候与FDA分享结果。

辅助信息:疾病控制和预防中心。(2022.)“COVID-19疫苗助推器。”https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/booster-shot.html

第一助推器授权:食品和药物管理局。(2021.)“FDA批准辉瑞- biontech COVID-19疫苗加强剂量用于某些人群。”https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-booster-dose-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-certain-populations

免疫功能低下和增强剂:疾病控制和预防中心。(2022.)“为中度或严重免疫功能低下的人接种COVID-19疫苗。”https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/immuno.html

关于买卖:疾病控制和预防中心。(2022年)“欧米克隆变种:你需要知道的。”https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/variants/omicron-variant.html

欧米克隆与疫苗疗效:新英格兰医学杂志.(2022.)“BNT162b2疫苗在南非抗Omicron变种的有效性。”https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2119270

疫苗接种减弱:疾病控制和预防中心。(2022.)“在Delta和Omicron变体优势时期,对抗covid -19相关急诊科和紧急护理接触和成人住院的mRNA疫苗的2剂量和3剂量有效性减弱- VISION网络,10个州,2021年8月- 2022年1月。”https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7107e2.htm#

关于买卖:疾病控制和预防中心。(2022年)“欧米克隆变种:你需要知道的。”https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/variants/omicron-variant.html

ο突变:美国微生物学会。(2021.)“欧米克隆变体(B.1.1.529)有多不祥?”https://asm.org/Articles/2021/December/How-Ominous-is-the-Omicron-Variant-B-1-1-529

需要更多的保护:科学.(2022)“新版欧米克隆是免疫逃避的大师。”https://www.science.org/content/article/new-versions-omicron-are-masters-immune-evasion

FDA omicron特异性助推器推荐:食品和药物管理局。(2022.)“冠状病毒(COVID-19)更新:FDA建议将Omicron BA.4/5成分纳入COVID-19疫苗增强剂量。”https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-recommends-inclusion-omicron-ba45-component-covid-19-vaccine-booster

双价助推器电位时间表:CNN。(2022年)“更新的Covid-19加强疫苗可能在9月推出。”https://www.cnn.com/2022/07/29/health/updated-covid-boosters-fall/index.html

辉瑞/BioNTech助推器何时可能上市:BioNTech。(2022.)“BioNTech公布第二季度财务业绩和公司更新。”https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-second-quarter-financial-results-and

政府购买秋季欧米克隆专用助推器:美国卫生与公众服务部。(2022.)“拜登-哈里斯政府获得了6600万剂Moderna的变种特异性COVID-19疫苗增强剂,可能在2022年秋冬使用。”https://www.hhs.gov/about/news/2022/07/29/biden-harris-administration-secures-66-million-doses-modernas-variant-specific-covid-19-vaccine-booster-for-potential-use-in-fall-winter-2022.html

辉瑞- biontech双价助推器:Pfizer-BioNTech。(2022年)“辉瑞和BioNTech宣布适应欧米克隆的COVID-19候选疫苗表现出对欧米克隆的高免疫反应。”https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-omicron-adapted-covid-19

Moderna二价助推器:现代化。(2022)。“现代公司的含Omicron的双价助推剂候选rna -1273.214,与目前授权的助推剂相比,对Omicron亚变体BA.4/5的中和抗体反应明显更高。”https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Modernas-Omicron-Containing-Bivalent-Booster-Candidate-mRNA-1273.214-Demonstrates-Significantly-Higher-Neutralizing-Antibody-Response-Against-Omicron-Subvariants-BA.45-Compared-To-Currently-Authorized-Booster/default.aspx

COVID-19疫苗最新情况:疾病控制和预防中心。(2022年)“及时接种COVID-19疫苗。”https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/stay-up-to-date.html

完全接种疫苗:疾病控制和预防中心。(2022.)“关于COVID-19疫苗接种的常见问题。”https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/faq.html

COVID-19疫苗安全性:约翰霍普金斯医学。(2022年)“COVID-19疫苗安全吗?”https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/coronavirus/is-the-covid19-vaccine-safe

认识我们的作家
艾琳·l·博伊尔

艾琳·l·博伊尔,2016-2018年HealthCentral的高级编辑,是一位屡获殊荣的自由医学作家和编辑,拥有超过15年的经验。她在世界各地旅行了十年,带来了最新的医学知识