是时候与你的生物制作来分手吗?

生物学可能是非常有帮助的,但你开始的第一个可能并不总是是那个人。这是如何知道什么时候切换的时间。

经过erin l. boyle. 卫生师

Jaime Holland是患上了炼热,生物理解一年多的生物学,当她开始感到昏迷时。她也感受到了其他症状,她从未在接受药物时从未经历过的症状:她的嘴巴瘙痒,她的喉咙紧缩,她的胸部很重。

她知道出事了。非常错误的。

她按下了输液椅上的紧急按钮,扔了一本杂志(她认为)来提醒输液中心的工作人员。

“他们匆匆过来了,”37岁的荷兰说,在坦帕,佛罗里达州,她曾在2005年被诊断出患有克罗恩病(她还有牛皮癣,银屑病关节炎和哈希莫氏菌炎)。“我指着我的喉咙,我指着到我的胸口。我害怕说话,因为我觉得如果我无法搞清楚,我会更加恐慌。“

他们在几个小时内停止了生物,泵送的Benadryl(二合一羟基丁胺)进入她的IV,最终她可以再次吞咽。她可能一直在体验过敏反应 - 对药物的罕见副作用。可能的原因是什么?

荷兰已经开发了生物学的抗体,这是一个大蛋白质分子这是一种抗体的一种抗体,其靶向蛋白质引起炎症性肠病(IBD)。与荷兰这样的反应是一个可能的迹象,即你的生物学已经停止工作 - 但这不是唯一一个。(和一个重要的事情要注意:只是因为她经历了这种反应,并不意味着你可能。生物学发生过敏反应,但它们不频繁。)

鉴于生物制剂的成功可以控制甚至消除症状,不仅让你的症状不仅停止工作,还可以让你生病感到沮丧。这就是为什么我们去专家并通过研究来梳理,以了解如何,为什么和生物治疗失败背后的原因,因此可以用计划B.

生物学多久会失败一次?

首先,正确的语言是很重要的,胃肠病学家David T. Rubin医学博士说。他是美国胃肠病学协会的发言人,同时也是芝加哥医学和生物科学大学胃肠病学、肝病学和营养学的主任。

他说,当您对克罗恩疾病的治疗进行治疗时,而不是在成功或失败方面观看生物学,而不是在成功或失败中查看生物学。他说,这意味着您有一些改进,或者您正在缓解,这是您的终极治疗目的地。

“在临床试验和随后的现实世界研究中,大约60%的人会有反应,但35%到40%的人会得到缓解。这一点很重要,因为缓解才是真正的目标。”鲁宾博士解释道。

所有IBD治疗的缓解主要有两种类型:临床(这意味着你不再有症状)和深层(这意味着你的医生通过内窥镜没有发现任何疾病的迹象)。

"Over the last decade, biologics have validated their role in the treatment of moderate-to-severe IBD, including Crohn's disease," notes Lina Velikova, M.D., Ph.D., who specializes in immunology and gastroenterology at University Hospital (Synevo Bulgaria) in Sofia, Bulgaria, and is a medical writer. "Many randomized controlled trials have supported their efficacy."

然而:“生物治疗不是灵丹​​妙药,”她说。

Glenn H. Englander,M.D.And棕榈滩的Gastropous的胃肠学家,在West Palm Beach,FL,在告诉人们对治疗的疾病的疾病时,重视60%的反应率,同时牢记较低的缓解率。他说,现实是,并非所有患者都会受益于生物学。虽然毒品失败人 - 而不是其他方式 - 人们可以做些人可以做出这些药物的有效性,就像缺少剂量一样。

不是你的注射时间表的视线总是最容易的:弗吉尼亚大学学习发现在两年的时间内,依从性(意思是,患者服用它)到Humira(Adalimumab)为57%,并且Cimzia(Certolizumab Pegol)为50%。两种生物学都是通过注射,通常在家里的注射给出的。

相比之下,输液(通常在输液诊所通过静脉注射)的依从率为83% (Entyvio, vedolizumab)和70% (Remicade, infliximab)。(本文未研究,但美国市场上也有用于克罗恩病的生物制剂:Tysabri (natalizumab)和Stelara (ustekinumab)。)

“我们强调了对合规性的需求,”英国博士说。“一旦你停下来,重启生物制剂并不总是工作。”

根据鲁宾博士的说法,当你患有克罗恩病时,坚持自己的生物时间表是实现和保持深度缓解的三个因素之一:

  • 与你的医生讨论药物的剂量。

  • 严格遵守。

  • 与医生保持定期的后续访问,以便他们可以评估您的回复。

他说:“我们在了解如何实现深度缓解以及如何监测和防止反应丧失方面取得了很大进展。”

为什么你的生理反应没有发生?

这是踢球者。

可能你的生物学根本就没有“不及格”。如果你有克罗恩病的常见症状,你可能是感染了COSTRIDIOIDE艰难统计学,这可能在IBD患者中常见。

或者您可能患有肠易肠综合征(IBS),小肠细菌过度生长,乳糜泻,疤痕,狭窄或与先前手术有关的其他问题。

这就是为什么你的医生在成年宫炎症症症,M.D.,费城的炎症性肠病计划中的胃肠学家Adam C. Ehrlich C. Ehrlich。在考虑患者背后的患者后面没有回应生物学的患者,他运行实验室工作,这有助于他确定下一步治疗。

他说:有两个主要的机制:

  • 主要非反应:你开始一个生物学,它在初始剂量的药物期间它不起作用。

  • 二次非反应:你开始生物学,它适用于一段时间 - 甚至可能是多年的 - 然后停止工作。

通常根据何时确定的治疗变化,以及为什么,生物学不会将Crohns患者放入缓解。

所有关于主要非反应

这是Velikova博士解释这种非反应机制的方式:

“在初级没有反应的情况下,治疗没有影响,虽然患者有足够的血液水平的药物,”她说。“通常,未检测到药物的抗体。在这种情况下,患者需要使他们的药物类发生变化。”

三类生物制剂是美国食品和药物管理局(FDA) - 用于克罗恩病:

  • 抗肿瘤坏死因子(TNF)药剂

  • 整联素受体拮抗剂

  • 白细胞介素-12和-23拮抗剂

如果炎症性肠病中的炎症反应是由蛋白质引起的,而不是由你的生物靶标引起的,那么改变药物类别将给你在生物制剂上取得成功的机会。住在北卡罗来纳州夏洛特市的27岁的肖恩·贝西娅(Shawn Bethea)很可能就是这种情况,她在高中四年级时被诊断出患有克罗恩氏病。从2013年到2014年,Humira(一种抗肿瘤坏死因子药物)在她服用6个月的时间里从未停止过她的急症、疼痛和失血。

“我觉得非常失望,”她说。“我已经知道了药物深处没有工作,但我不想相信它。相反,我试图让自己说服它只是需要更多的时间。”

她对鬣狗的衰落如此迅速,她不得不阻止生物学和接受J-POUCH手术。她不确定她想尝试另一个生物学,而不是过去五年,因为手术后,她做得很好。但随后熟悉今年返回的衰弱症状,并“衰退开始再发生。”

贝特阿在4月开始斯特拉拉(白细胞介素-12和-23拮抗剂)。她现在感觉更好地更好,泄漏更少,更能量。

所有关于二级非反应

Velikova医生告诉你,如果你的医生没有反应,他会采取什么行动:

  • 如果患者对治疗停止的反应,应监测患者的血液中和抗体。

  • 如果发现针对药物的抗体,医生会改变患者的药物课程。

  • 如果发现抗体,但药物的血液水平不足,则应通过增加剂量,减少应用之间的间隔或两者的组合来加强治疗。

Rubin博士补充说,常见类型的二级非反应是机械逃生,这意味着药物的机制失败了。“然后你确实需要不同类别的治疗或手术,”他说。

开发新的抗药抗体,使您目前的生物学无效地停止炎症是另一种(罕见但重要的)次级非反应的原因。凭借这种不反应,您的身体将生物理解为外国,就像一种病毒或细菌一样,因此,Ehrlich博士解释说。“结果是你的身体真正快速地清除药物,所以你以你的剂量为主,在你知道之前,你的身体正在摆脱它。”

但如果该药物以前工作过,你可以在同一课程中尝试另一堂课,博士说。“机制仍然会起作用,”他解释道。“患者失去了反应,因为他们成为'免疫力。”

起初,荷兰从一个抗TNF转换为另一个抗TNF:在服用药物15个月内失败后(抗TNF代理)(她的副作用包括荨麻疹和深肩部疼痛),她被置于Humira(抗TNF代理)在2014年。但到2016年,她的症状变化,“它觉得我再次住在浴室里,”她说。

当她的抗体水平被检测时,这是她的医生见过的最高水平。

结果,荷兰脱掉抗TNF药剂类药物。她被置于斯莱拉拉,她仍然在三年后,这对她来说很好。

添加A.免疫调节剂对于抗TNF药剂可以减少抗体的机会,是Erhlich博士,这不是荷兰的选择。她对药物过敏。

但是,较新的毒品,如恩里维奥和斯特拉拉,杰斯·埃希尔奇斯博士说,似乎与较老的反TNF课程的开发抗体一样多的问题,所以组合治疗可能不会与这些课程有效/要求。

如果您还没有向您的生物学施用抗体,但在您的系统中没有足够的药物在被测检测的测定中,您可能会留在同一类药物上;你的身体最初回应了很好的回应,现在似乎很快就能清除药物。

一个可能的原因?由于炎症性肠病的损伤,药物可能会通过胃肠道流失。埃利希博士这样描述:“肠壁的炎症和损伤实际上会让药物漏到粪便中。它不应该在那里。它应该停留在血液和组织中。”

您在系统中可能没有足够的药物的另一个原因?你独特的生物化学。Ehrlich博士说,FDA批准了固定水平的生物制剂,但不是每个人的克罗恩疾病都会对相同量的药物作出反应。您还可能需要多剂量而不是典型。

这发生在斯蒂芬妮休斯33,NC的罗利·罗利(Raleigh),20年前被诊断出患有Crohn病的疾病。她在近八年内尝试了两类中的三种生物学,但她的紧迫性,胃痛,和血液损失从未缓解过长期的药物。

“即使在生物制剂上,我也努力应对典型的剂量,我通常是在一半的时间表上,”她说。

Hughes从未了解过为什么生物学没有为她工作。当她停止生物学时,她意识到她有多生病,并决定有一个永久性骚乱。她说,她对她的决定感到满意。

“我的医生总是那个告诉我药物不再有效的人。这不是我还没有知道它,但我相反,在某种程度上我觉得自己愚弄了这一点即使我真的在挣扎,我也在做得好,“她说。

你没有回应生物学的迹象是什么?

简单地说:

  • 您的典型IBD症状不会停止(主要非反应)

  • 您典型的IBD症状返回,它们是无法忍受的(二级非响应)

然而,如前所述,您的症状可能是由感染,IBS,甚至昨晚吃的那些贻贝(食物中毒)引起的。那么你应该在寻找什么?

“你经常听到人们因为过敏反应,或他们有严重的皮疹,或他们感到恶心而停止生物治疗,”说娜塔莉·海登,35岁,谁住在于圣路易斯,并于2005年被诊断出患有克罗恩病。“那些事情不应该发生,所以你的身体说这种生物学可能不是适合你的权利。”

海登一直在鬣狗11年,她的第一和唯一的生物学。她很感激药物,但由于她一直在上面,她没有没有症状和治疗:经过几个肠梗阻她在2015年患有肠切除术,涉及去除18英寸她的小肠,附录和麦克塞尔的憩室。

“在这些突发事件中,从来没有人问我是否需要离开Humira,”她说。“这绝对缩短了我去医院的时间。在接受生物检查之前,我可能要在医院里待七到八天。”但在Humira手术后,在两年前生下第一个孩子之前,我在医院里待了四五天,她说。自从有了儿子,她就没有因为炎症性肠病住院。她怀孕了,儿子(里德)和女儿(索菲娅)足月分娩,在Humira治疗期间一直处于临床缓解状态。

但是,如果她的生物学失败,她就是用计划编写的。它也可能使您有益于您,帮助减轻有一天的疑虑,您可能必须制作该交换机。

“如果鬣狗失败了我,我知道我的下一系列防守将是斯莱拉。这就是我的GI已经主动地与我谈过的东西,我知道很多人对此有何成功,但我希望我能留下来我当前的政权尽可能长,“海登说。

跟踪您的克罗恩病症状

韦恩莱恩51,在加拿大萨里生活的51人一直落在他唯一的生物学,悔改,七年(他自1988年以来就有克罗恩病了)。他说,他的医生告诉他观看减肥,痛苦和疲劳等症状。他跟踪他对药物的反应的迹象 - 因为他的生物工作就是他的一切。

“如果我的修复失败,我的主要问题是,”现在是什么?“”他说。“另一个生物工作会吗?现在症状将是返回,经过多年相对”良好“的健康,它回到了广场。”

虽然她说了一些人说,但虽然她说了一些人的疾病症状并不追踪她的克罗恩的疾病症状应用在糟糕的日子发生时会有所帮助。

“我已经拥有了14年了这一点,”她说。“我知道我的触发食物是什么,当我的身体做得不好,当我有更多的疲劳,当我有更多的腹痛时。我现在非常积极主动。这是关键 - 你必须保持领先于它而不是当你需要住院时,当它过于控制时,它会解决它。“

Bethea在Humira的同时出现了相同的症状,甚至在她在生物制剂之前,典型的IBD症状没有暂停。

“当你忍受克罗恩的生活时,一切都变成了赌博,”她说。“我接受与自身免疫疾病生活的现实。我知道斯莱拉拉会停止工作的机会,就像我尝试的任何其他药物一样,但我尽量不接近它的负面的前景。而不是担心未来,而不是担心未来,而不是担心未来,而不是担心未来,而不是担心未来,我选择生活在现在,欣赏它带给我的救济和它给了我的自由。“

迎接我们的作家
erin l. boyle.

Healthcentral 2016-2018的高级编辑Erin L. Boyle是一位屡获殊荣的自由医疗作家和编辑,拥有超过15年的经验。十年来,她走过世界,将最新的医学研究带给医生。健康写作也是她个人的个人:她有几种自身免疫性疾病和偏头痛,她为健康中央写作。在Erinlynnboyle.com了解更多关于她的信息。在Twitter上关注她@erinlboyle。