Primatene Mist吸入器再次获得

通过Eli Hendel,M.D. 医疗审稿人

原始的primateneMist是2011年患有哮喘患者的许多人的去柜台吸入器。吸入器含有氯氟烃(CFC)推进剂。CFC被认为是臭氧层破坏的贡献者。稀疏臭氧层增加了人的暴露于紫外线辐射,这是皮肤癌的已知风险因素。Primatene现在已经重新出现了在药物柜台,但现在使用非CFC推进剂制成。蒙特利尔议定书条约授权在2013年度被视为对臭氧层有害的产品中授权阶段。

有趣的是,使用这个吸入器被怀疑有促成或导致死亡在1995年的一个有前途的17岁历史模型中。据劝阻了与其他条件相结合的活性成分,肾上腺素,这可能导致快速心跳。肾上腺素的另一个问题是其行动和效果是广泛性的,而不是呼吸道特异性如氨基甲酸甲醇。然而,它采取了环境的关注,导致这种OTC被从市场上移除。

什么是primatene雾的不同?

Primatene MIST目前被批准用于临时缓解间歇性哮喘相关的轻微呼吸症状。这些症状包括喘息、胸闷和气短。的新药物申请,由FDA批准,允许吸入器分配给12岁以上的个体。

该药物在计量剂量吸入器中提供肾上腺素吸入气溶胶支气管支气管悬浮液。目前,这是美国唯一一个柜台唯一批准的哮喘吸入器。这种新版本的primatene雾用水氟烷烃(HFA)推进剂,现在具有内置喷雾指示器。它还拥有金属罐,而不是旧的玻璃容器,该容器是原始惯例的一部分。

吸入器的制造商Amphastar最初提交了2016年批准的重新批准的原碱雾,但FDA要求进一步修改药物标签和包装。这些变更延迟了2018年11月的最终批准。

为什么Primatene喷雾会退出市场?

当Primatene MIST最初被撤出市场时,许多人反对,特别是个人反对轻度哮喘谁觉得他们有一个经济实惠而无障碍的吸入者选择。吸入器在经济上挑战性的患者中也非常受欢迎,他们真正有很少有令人更便宜的症状的选择。

现在它是可用的,从业者都有疑虑,他们认为哮喘患者可以通过与他们(从业者)无法真正监测的产品进行自我治疗危害。哮喘护理应要求经常医疗服务提供者监督的常规医生访问和治疗。事实上,FDA收集了领域专家的观点,以帮助指导包装方向和警告。

这种吸入器只适用于一小部分哮喘患者。患有轻度间歇性哮喘的人可以使用这样的产品。然而,如果症状持续或频率增加,他们应该就医。患有严重哮喘的人不应该使用这样的非处方吸入器。他们真的需要和他们的医疗服务提供者保持一种持续的关系药物并根据需要调整治疗。

FDA确实觉得“对于正确的患者”,对市场的重新引入PrimateNe Mist并不严重担忧。正确使用他们确定,安全问题最小。

另一方面,美国过敏、哮喘和免疫学会(ACAAI)发表了一份声明,警告患者不要停止服用他们目前开的药物,而改用灵喷喷雾。任何哮喘患者都应该咨询他们的医生,共同决定这种非处方药是否在他们的治疗计划中发挥作用。

统计数据显示80%到90%的哮喘患者认为他们的哮喘是良好的控制事实上,当它不是。这种不正确的感知可能导致严重的哮喘袭击甚至死亡。

自我管理的风险

美国胸部社会(ATS)也明确表示,FDA重新释放药物的决定符合其对哮喘和哮喘治疗的位置。他们的立场是,患有OTC肾上腺素吸入器给予患有疾病的人,以至于他们可以自我管理其状况。这种药物的使用可能错误地取代使用更有效的药物,这些药物将有可能降低哮喘的恶化和改善症状控制。目前在美国目前诊断出哮喘的2500万人,为自我药物留下了大量的空间。

永远不要认为非处方药物是无害的。不要认为它比处方药更安全。它可能并不安全,而且肯定会造成伤害。过多的醋氨酚会对肝脏造成不可修复的损伤。给患有某些病毒感染的儿童服用阿司匹林会导致雷氏综合征。肾上腺素单独使用或与其他药物联合使用可能是危险的。

从我的角度来看,我真的希望我的病人和我一起检查,这样我们就可以一起为他们的哮喘类型找到最好的治疗方案。它可能包括一种非处方药,比如灵媒喷雾,但如果病人考虑使用它作为救援药物,我想权衡一下这种药物是否是最好的选择。

迎接我们的作家
Eli Hendel,M.D.

Eli Hendel M.D.,是一个董事会认证的内科专家,睡眠医学董事会认证。他的地区包括南加州医学院,南加州医学院助理临床医学教授,以及加州工业关系部的合格体检医学院,包括哮喘,COPD,睡眠障碍,阻塞性睡眠呼吸暂停和职业肺病。癖好?玩爵士音乐。