为什么有些内分泌学家反对天然甲状腺药物

通过玛丽Shomon 病人倡导者

编辑注意:本文是OP-ED系列的一部分,“第二个意见,“患者专家和卫生作家何处分享当前的研究,新闻和健康和医学趋势。本文中表达的观点不反映HealthCentral.com的意见或观点。

为什么内分泌学家如此反对天然甲状腺干燥剂(NDT)吗?许多内分泌科医生不仅拒绝开这些药物治疗甲状腺功能减退症,有些甚至不治疗正在服用或要求使用NDT的患者。官方团体和发言人有时会诋毁无损检测,或鼓吹左旋甲状腺素超过无损检测治疗,因为:“无损检测并不优越。”到底发生了什么?是什么推动了这种反对?让我们一起来看看。

关于天然干燥的甲状腺

天然干甲状腺——也被称为甲状腺提取物、天然甲状腺和猪甲状腺——是一种甲状腺激素替代药物,用于治疗甲状腺功能减退症。在美国的品牌包括Nature-throid, WP Thyroid和Armour Thyroid。一种通用的NDT, NP甲状腺,也可在这里。NDT是由猪的干燥甲状腺制成的。它含有甲状腺素(T4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)和其他甲状腺激素,包括T1、T2和降钙素。

内分泌学家指出Wilmar Wiersinga,M.D.他写道,甲状腺功能减退是一种无法治愈的疾病,直到19世纪90年代初,患者才开始注射从羊身上提取的甲状腺提取物。在那之后,人们用羊甲状腺制成药片来治疗甲状腺功能减退症。

最终,NDT在19世纪初推出,作为市场上唯一的甲状腺功能亢进治疗,并以自那个时间以来的处方。It is regulated by the U.S. Food and Drug Administrative (FDA), but because it was on the market before the creation of the FDA, the drug has not gone through the formal "new drug approval" (NDA) process and was instead "grandfathered" by the FDA.

在20世纪50年代,制药公司引进了左甲状腺素,一种T4的合成形式,作为无损检测的替代品。左甲状腺素的推出伴随着大张旗鼓的宣传和大规模的市场营销,与新的、现代的、可靠的左甲状腺素相比,NDT是一种过时的、过时的、不可靠的药物。尽管如此,当时通过NDA过程并不需要左甲状腺素。它也被FDA认可,直到1997年FDA宣布左旋甲状腺素为“新药”,并要求NDA批准

生产左旋甲状腺素的制药公司已成为甲状腺和内分泌学协会、医学院关于甲状腺疾病的教育项目、研究左旋甲状腺素的团体和个人的研究经费的主要资金来源,并以免费样品、午餐和印有商标的礼物的形式分发了数百万美元来推广这种药物。也有悄悄话向医生和药房暗示NDT正在“退出市场”或“被FDA禁止”。这些私下的宣传活动似乎意在劝阻医生开NDT处方,劝阻病人服用NDT。

反对无损检测

目前,许多医生相信,如内分泌学家和骨科汤汤汤,D.O.,Facp,Face,Cde今天的内分泌博客,“甲状腺干燥是过时的治疗方法,不应该再使用。”

这反映了在甲状腺领域最重要的协会——美国甲状腺协会(ATA)的地位,ATA是内分泌学家和研究人员的专业团体。ATA定期组织小组评估治疗方案并发布官方治疗指南。

ATA声称首选左旋甲状腺素,因为NDT并不“优于”左旋甲状腺素。如《美国甲状腺协会2014年甲状腺功能减退症治疗指南:

“尽管有来自短期研究的初步证据表明,一些患者可能更喜欢使用甲状腺提取物治疗,但缺乏高质量的控制的长期结果数据来证明这种治疗比左甲状腺素治疗的优越性……左甲状腺素应该仍然是治疗甲状腺功能减退的标准护理。”我们发现,在改善健康结果方面,替代制剂(如左甲状腺素/碘甲状腺原氨酸联合治疗,或甲状腺提取物治疗,或其他)优于左甲状腺素单药治疗。”

虽然仍然偏爱并推荐左甲状腺素,但是欧洲甲状腺协会(ETA)有一个较少的教条的位置。他们的指导方针包括他们所指的“实验”使用组合T4 / T3治疗的选择。

研究T3和天然干甲状腺

因为NDT是一个FDA调节但不是“FDA批准的”药物(由于药物的祖父),它受到对营销的严重限制,通常被排除在既定销售并使销售额较低。这意味着制造商无法基于可能更充分评估药物的有效性的重大研究研究。

尽管如此,还有一些研究支持T4 / T3治疗组合,以及NDT,它主要由常规甲状腺世界落下。例如,丹麦的一项重要研究,2009年发表在欧洲内分泌学杂志发现T4 / T3组合疗法优于左旋噻嗪的治疗,在采访组合治疗的患者中,患者的生活质量和减少抑郁和焦虑的可衡量。然而,最重要的发现是49%的患者研究过首选联合治疗。只有15%的人倾向于只使用左旋甲状腺素治疗。

著名内分泌学家Wilmer Wiersinga博士讨论甲状腺功能减退症治疗的范式转换,描述了20世纪90年代进行的评估切除甲状腺手术后甲状腺功能的研究。根据Wiersinga博士的说法,这是虚拟的不可能的仅靠左旋甲状腺素即可达到正常功能,还需要额外的T3。

Wiersinga博士认为,一些患者的基因差异导致一些患者需要服用T3。他说:

“如果进一步的研究能够确定甲状腺功能减退患者的这一特定亚群,那么治疗甲状腺功能减退症的第三种范式可能会发生转变,这可能预示着个性化药物在这种情况下的使用。”

一位正在进行进一步研究的专家是内分泌学家安东尼·比安科他是芝加哥拉什医疗中心和比安科实验室的医学博士和博士。比安科博士正在研究影响治疗效果的基因变化。根据比安科医生的说法,这个问题被称为2型去碘酶的遗传多态性甲状腺机能减退症患者的一部分。这个问题使得这些患者将T4转化为T3的能力降低。对于这些患者,Bianco博士建议可能需要联合使用T4/T3治疗,使甲状腺水平恢复到参考范围,减轻甲状腺功能减退症状。

NDT本身是Thanh D. Hoang,D.O.的重要联邦资助研究的主题,该研究是马里兰州Bethesda的沃尔特芦苇国家军事医疗中心的职员内分泌学家。Hoang博士RAN随机,双盲,交叉研究,评估天然干燥的甲状腺的有效性与左甲醛进行治疗甲状腺功能亢进。

黄平君博士的这项研究于2013年发表在《科学》杂志上临床内分泌和新陈代谢杂志CHINESE的研究结果与丹麦的研究相似,报告称:

  • 49%的患者选择了NDT治疗

  • 19%的患者研究了优选的左甲苯胺。

  • 接受NDT治疗的患者平均减重3磅,而服用左旋甲状腺素的患者则没有减重。

在接受采访中今天的内分泌,黄博士说:

“我们没有发现两种疗法在神经认知测量上有任何差异……我们现在知道,每日一次的甲状腺干提取物对于不满意左甲状腺素治疗的甲状腺功能减退患者是一种安全的替代治疗。这是他们可以尝试的一种选择,脱水也可以让这些患者减轻体重。”

美国甲状腺协会反对天然甲状腺干燥症

大多数内分泌学家都遵循ATA的指示,该协会坚持指导方针和建议左旋甲状腺素和NDT和T4/T3联合治疗是有证据的。然而,在他们关于无损检测的主张中有一些争议或可疑的因素。在ATA甲状腺激素治疗的信息页在美国,他们发表了以下声明(粗体字),对此我提出了我的反驳:

  • “干的(干和粉动物甲状腺,现在主要从猪,是最常见的甲状腺治疗形式,在个体活跃的甲状腺激素被发现之前。- 这是事实。

  • 由于用动物甲状腺制成的药丸没有经过纯化,它们含有的激素和蛋白质在体内只存在于甲状腺之外。- 这是一个事实,但却是误导性的。与动物的甲状腺一样,人甲状腺含有相同的激素和蛋白质,其不存在于甲状腺外部。一些专家了解NDT中的这种成分,包括营养辅因子,可能是一些患者优选的原因。

  • 在每一批干燥的甲状腺中,T4和T3的含量都会有所不同,这使得保持正常的血液水平更加困难。——这是有争议的。虽然个别批次有一些变化,制造商被要求对NDT进行取样和测试。质量控制程序确保每批、每片T4、T3的用量一致。

  • “现在很少给病人开干型甲状腺。”——这是有争议的。一些统计数据显示,仅在美国,每年就有200多万份NDT处方药开出,而且这个数字还在逐年增长。

  • “没有证据表明干燥的甲状腺与合成T4有任何优势。”——这是有争议的。研究表明的证据表明,天然干燥的甲状腺是一种安全有效的替代左旋甲状腺素。虽然迄今为止的研究并没有显示内分泌学家所定义的“优势”,但患者的比例明显更高更喜欢NDT在仅使用左旋甲状腺素治疗,以及T4/T3联合治疗,与仅使用左旋甲状腺素/T4相比。这一论断也否定了患者循证发现的价值。

虽然左旋甲基葡萄酒的无耻辱“优势”与“老式的”NDT药物相比已被接受在内分泌群落中的教条,但很明显研究不支持它。这提出了一个问题:ATA的“基于证据的”指导方针是不公平的影响?鉴于我们对药品公司的影响了解,这是一个有效的问题。

制定指导方针的ATA面板理应在没有偏见的情况下运作。与此同时,ATA本身以及小组成员经常获得来自制药公司的资助、资金和财政支持,他们有能力推荐这些公司的产品。事实上,根据2016年ATA年度报告,制药公司ABBVIE,(前身雅培实验室) - 制造商的Synthroidroxine的莱​​茵岛 - 是ATA的顶级企业捐助者之一。没有NDT的制造商是ATA或其指导领域成员的资金来源的主要捐助者。

监督组织ProPublica明确表示,金钱会改变医生的决策。他们的2016年研究“医生从药品和医疗器械公司得到的钱越多,他们开的名牌药品就越多。”即使是一顿饭也会产生很大影响。”一个英国医学杂志同样是在2016年发布的一项研究也表明,收到制药公司礼物的医生更有可能开或推荐那些名牌药物。

药品公司支持偏见ATA及其指导方案,以推荐左噻噻嗪并推荐对抗NDT吗?没有人可以肯定会说,但它仍然是一个紧迫的问题。

你应该使用NDT吗?

显然,需要更大规模、更全面、更公正的研究来比较无损检测和单纯左甲状腺素治疗。在这项研究完成之前,甲状腺功能减退治疗的官方指南不太可能有任何变化。同时,甲状腺患者应该意识到NDT仍然是左甲状腺素治疗甲状腺功能减退的一种选择。NDT是fda规定的合法处方。研究还表明,在许多患者中,NDT与左旋甲状腺素一样安全有效,而且明显更多的患者更喜欢NDT而不是左旋甲状腺素来治疗他们的甲状腺功能减退症。

满足我们的作家
玛丽Shomon

玛丽·所罗门是一位有耐心的倡导者纽约时报凭借综合性观点,凭借甲状腺和自身免疫疾病,糖尿病,减肥和荷尔蒙健康的信息赋予读者的畅销作者。玛丽一直是倡导更有效的患者患者荷尔蒙医疗保健的主要力量。玛丽也在PBS健康荷尔蒙电视系列中的共同恒星。玛丽还在健康中大学的健康倡导者咨询委员会。